(주)바이오스트림

TEST & ANALYSIS SERVICE

바이오스트림 시험분석센터는 2022년 설립 이후 국내 허가된 의약품 원료 및 완제품에 대해 대한약전을 기반으로 하여 품질검사 시험을 수행하고 있으며, 시험검사 결과의 신뢰성을 위해 식약처로부터 "의약품 등 시험 검사기관"으로 지정받기 위해 전 임직원이 역량을 다하고 있습니다.

또한 당 사는 국내 최고의 의약분석 전문기관이 되고자 고객의 요구사항을 바탕으로 지속적인 연구개발 및 투자를 진행하여 아이솔레이터, LC 및 GC 등 첨단 장비를 도입하고 있으며 첨단 장비와 글로벌 트렌드에 부합하는 분석 시스템을 구축할 예정입니다.

아울러 방대한 지식과 우수한 기술을 확보하여 최첨단 분석 기기에 걸맞는 Data Integrity 기반의 시험 분석법을 확립할 것이며, 이를 통해 국제적 경쟁력을 확보한 국내 최고의 시험 검사기관으로 자리 매김할 것 입니다.

서비스 분야

의약품 품질검사 대행 시험

국내 허가된 의약품 원료 및 완제품에 대해 품질검사 시험을 수행하여 자체성적서 발행
QC자가 품질관리업무 일괄대행
타사간의 분석시험법 이전(Analytical Method Transfer)업무
식약처의 시험검사기관 관련 규정 (품질관리 체계 등 시험·검사 기관 운영, 실험실
안전관리 등 시설 및 장비 관리, 시료의 관리 등 시험·검사 실시, 소급성 유지 등)을
준수하여 서비스 진행

시험법 최적화 방법개발